법과 실무 자료

제약/바이오 산업의 실험적 사용에 대한 효력 면제 (Experimental Use Exemption in the Pharmaceutical and Biotech Industries)

2014년 10월 1일 발효된 영국 특허법의 개정으로 인해 의약품의 시험적 사용에 대한 특허 침해 효력 면제의 범위 (이른바 “bolar 조항”)가 확대되었습니다. 효력 범위 면제의 범위는 제네릭 및 바이오시밀러뿐만 아니라 모든 의약품에 대해 필요한 모든 시험 및 의료기술평가(HTA)와 판매허가를 위한 모든 신청(전세계 어디에서든)을 ...